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1.安罗替尼

· 类别：化学创新药，抗血管多靶点酪氨酸激酶抑制剂

· 机理与特/亮点：活性高、靶点组合佳的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，同时抑制EGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等，并发挥抑制肿瘤血管新生，抗肿瘤等多重作用

· 最高阶段：已上市

· 获批适应症：三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌、联合贝莫苏拜单抗和化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗、联合贝莫苏拜单抗用于pMMR/MSS子宫内膜癌的治疗

· 处于上市申报或临床阶段在研适应症：联合贝莫苏拜单抗用于晚期肾细胞的一线治疗、联合化疗用于软组织肉瘤的一线治疗、联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌的一线治疗等10余个适应症

2.贝莫苏拜单抗（TQB2450）

· 类别：生物创新药，PD-L1单抗

· 机理与特/亮点：由杂交瘤技术筛选出的全新序列、全人源化、高结合活性的抗PD-L1单抗，通过人源化改造降低鼠源CDR序列的免疫原性，并利用定点突变降低IgG1的ADCC活性，体外活性检测显示无明显ADCC活性，提高了安全性。

· 最高阶段：已上市

· 获批适应症：联合盐酸安罗替尼胶囊和化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗、联合盐酸安罗替尼胶囊用于非MSI-H/非dMMR子宫内膜癌的治疗

· 处于上市申报或临床阶段在研适应症：联合盐酸安罗替尼胶囊用于晚期肾细胞的一线治疗、联合或不联合盐酸安罗替尼胶囊用于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后维持治疗等10余个适应症。

3.格索雷塞（D-1553）

· 类别：化学创新药，KRS G12C抑制剂

· 机理与特/亮点：可抑制KRAS G12C结合的核苷酸交换活性，KRAS下游信号通路持续激活，可刺激细胞增殖、迁移，促进肿瘤发生。

· 最高阶段：已上市

· 获批适应症：用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗

· 处于上市申报或临床阶段在研适应症：用于既往经一线系统治疗后的KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌的治疗（纳入突破性治疗品种）、联合西妥昔单抗注射液用于KRAS G12C突变晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗、联合西妥昔单抗注射液用于经二线标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性的晚期结直肠癌治疗（纳入突破性治疗品种）、用于经一线治疗失败的伴KRAS G12C突变晚期胰腺癌治疗（纳入突破性治疗品种）

4.安奈克替尼（TQ-B3101）

· 类别：化学创新药，ROS1/ALK/c-Met抑制剂

· 机理与特/亮点：可选择性地抑制 ROS1 阳性、ALK 阳性和 c-Met 肿瘤细胞的体外增殖，诱导细胞週期阻滞在 G1 期，并诱导其凋亡，最终起到有效的抗肿瘤作用，改善非小细胞肺癌患者的生存预后。

· 最高阶段：已上市

· 获批适应症：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗

· 处于上市申报或临床阶段在研适应症：ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌

5.依奉阿克（TQ-B3139）

· 类别：化学创新药，ALK/c-Met抑制剂

· 机理与特/亮点/优势：TQ-B3139对ALK野生型和多个ALK突变型（R1275Q，L1152R，C1156Y和L1196M等）均有明显的抑制作用，在增加药效、增加体内暴露、改善药代行为和生物利用度的同时，具有良好的安全性，对脑转移有明确疗效。

· 最高阶段：已上市

· 获批适应症：用于未经ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗

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