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研发与创新

研发与创新

Research Development Innovation

管线-肝病领域

1.拉尼兰诺

· 类别:化学创新药,泛PPAR激动剂

· 机理与特/亮点:PPAR是在代谢、炎症和纤维发生过程中发挥关键调节功能的核受体,其不仅是调控胰岛素敏感性、脂质和葡萄糖代谢的关键因素,也是调控导致肝纤维化途径的关键因素。拉尼兰诺以中等效力靶向所有3种PPAR亚型,可调节影响NASH/MASH疾病进展的多个因素。

· 最高阶段:III期阶段

· 处于上市申报或临床阶段在研适应症:代谢相关脂肪性肝病(MASH)/非酒精性脂肪肝(NASH)

 

2.TQA3605

· 类别:化学创新药,核心蛋白变构调节剂

· 机理与特/亮点:TQA3605 可有效地降低HBV DNA和HBV RNA,有望成为比核苷(酸)类似物更强效的直接抗病毒药物,并与其他类型的药物(如免疫调节剂)联合或序贯治疗,实现慢乙肝的功能性治愈。

· 最高阶段:II期阶段

· 处于上市申报或临床阶段在研适应症:慢性乙型肝炎、低病毒血症、高病毒血症

 

3.TQA3038

· 类别:生物创新药,siRNA

· 机理与特/亮点:正大天晴首款siRNA药物,通过与细胞内的Ago2等蛋白形成RISC复合物,可有效地降解靶向的RNA,抑制相关蛋白的翻译,从而阻断乙肝病毒的复制,有望在临床上显著提高患者的功能性治愈率。siRNA药物有更强的抗病毒活性,为目前慢乙肝功能性治愈基石产品。TQA3038的阶段性盲态数据表明给药后可快速降低HBsAg,与现有同靶点药物疗效相当。结合天晴HBV领域丰富的管线,支持后续以TQA3038为基石的联合方案在功能性治愈领域的探索。

· 最高阶段:II期阶段

· 处于上市申报或临床阶段在研适应症:慢性乙型肝炎

 

4.TQA2225

· 类别:生物创新药,FGF21-Fc融合蛋白

· 机理与特/亮点:通过激活下游信号通路发挥代谢调节作用,如调节促进效应器官对葡萄糖摄取和利用,促进线粒体对脂肪酸的β氧化,提高肝脏和脂肪组织的胰岛素敏感性,增加机体能量消耗等。

· 最高阶段:II期阶段

· 处于上市申报或临床阶段在研适应症:代谢相关脂肪性肝病(MASH)/非酒精性脂肪肝(NASH)

 

声明:

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