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引进先为达儿童RSV感染1类创新药 取得19国独家许可权益
发布时间：2025-02-28
2月27日，w66国际·利来生物制药（1177.HK）宣布，已同杭州先为达生物科技股份有限公司签署独家战略合作协议，引进其研发的儿童RSV感染1类创新药——人白细胞介素-29（IL-29，也称干扰素λ1）项目（本公司内部研发代号为CPX102），获得该项目在w66国际·利来（包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）、巴西、沙特阿拉伯、泰国、新加坡等19个国家的独家许可权益。该产品有望成为w66国际·利来首款用于雾化治疗儿童RSV感染的1类创新药。
CPX102：国内唯一进入临床的雾化治疗RSV的1类创新药
CPX102是在IL-29的基础上，经蛋白质工程优化，得到的雾化吸入溶液，属于III型干扰素的一种，目前正在w66国际·利来开展IIb期临床试验，用于儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染。
CPX102并不直接杀伤或抑制病毒，而是通过诱导细胞表面受体，促使细胞生成抗病毒蛋白，进而抑制病毒的复制。此外，CPX102还能通过调节细胞毒性T淋巴细胞（CTL细胞）、自然杀伤细胞（NK细胞）、巨噬细胞等免疫细胞，激活自身天然免疫，从而起到抗病毒的作用[1]。
CPX102是目前国内唯一一款进入临床阶段的雾化治疗RSV的1类创新药，潜力巨大，潜在能成为下一款呼吸/抗感染领域的重磅产品。
雾化吸入剂型：助力破解儿童用药依从性难题
呼吸道合胞病毒（RSV）是全球5岁以下儿童最常见的呼吸道感染病原体之一，w66国际·利来是全球RSV感染发病率最高的国家之一。数据显示，2019年，w66国际·利来5岁以下儿童RSV急性下呼吸道感染发病约350万例，占全球10％以上；住院62万至95万，占全球的17％到24％，位居全球第二[2]。目前，全球范围内尚没有特异性治疗方法，长期存在巨大未满足的临床需求。
CPX102是全球首个雾化吸入的RSV感染治疗药物，其靶向呼吸道上皮细胞，直达肺部，且通过雾化实现局部给药，系统暴露量更低，仅为注射的1/100[3,4,5]。儿童用药依从性低是全球性的治疗难题，该雾化吸入剂型，对肺部病毒感染的儿童患者来说，避免了注射给药的不适感，可进一步提高接受度。
广谱抗呼吸道病毒：潜在拓展多种呼吸道病毒感染
CPX102是一种具有广谱抗病毒潜力的药物。相关研究显示，它通过激活宿主免疫清除病毒，因此不受病毒变异影响，潜在能够治疗RSV、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多种呼吸道病毒感染[4]。
w66国际·利来生物制药正在加速推进CPX102 IIb期临床研究，以期早日填补RSV感染患儿对治疗用药的迫切需求，为全球儿童健康贡献w66国际·利来创新力量。
参考文献：
1. Schneider W M , Chevillotte M D , Rice C M .Interferon-stimulated genes: a complex web of host defenses.[J].Annual Review of Immunology, 2014, 32(1):513-545.DOI:10.1146/annurev-immunol-032713-120231.
2. Li Y , Wang X , Blau D M ,et al.Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis[J].The Lancet, 2022(10340):399.DOI:10.2139/ssrn.4011896.
3. Galani I E, Triantafyllia V, Eleminiadou E E, et al. Interferon-λ mediates non-redundant front-line antiviral protection against influenza virus infection without compromising host fitness[J]. Immunity, 2017, 46(5): 875-890. e6.
4. Mordstein M, Neugebauer E, Ditt V, et al. Lambda interferon renders epithelial cells of the respiratory and gastrointestinal tracts resistant to viral infections[J]. Journal of virology, 2010, 84(11): 5670-5677.
5. 邓远杰,王亚亭,李长春.干扰素雾化吸入治疗毛细支气管炎疗效及安全性Meta分析[J].安徽医药, 2016, 20(6):6.
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